7 febbraio 2025. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il Decreto Legislativo 6 febbraio 2025, n. 10 “Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano”.
La pubblicazione era attesa già da tempo e i contenuti sono stati ampiamente commentati dalla stampa di categoria. Si segnalano due aspetti di rilievo: l’enormità delle sanzioni previste e la loro sospensione per due anni. La sospensione è dovuta all’impossibilità di applicare la norma per la mancanza di numerosi decreti attuativi.
Il decreto è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2025 del sito