21 dicembre 2017. E’ stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale di ieri 20 dicembre il comunicato dell’Aifa “Farmacovigilanza: nuove modalità di segnalazione delle sospette reazioni avverse”.
L’Ema ha avviato il 22 novembre scorso la nuova versione di EudraVigilance, la piattaforma europea finalizzata alla segnalazione delle sospette reazioni avverse, relative ai medicinali autorizzati o in fase di sperimentazione clinica nell’ambito dell’Unione europea. L’Agenzia italiana del farmaco ha aggiornato la propria Rete nazionale di farmacovigilanza per renderla compatibile.
Da tale data i titolari di AIC devono inviare le segnalazioni di Adr direttamente alla nuova banca dati europea.
I pazienti e gli operatori sanitari possono continuare a inviare le segnalazioni ai Responsabili di farmacovigilanza della struttura sanitaria di appartenenza, al sistema di segnalazione on-line (Vigifarmaco) o alle aziende farmaceutiche titolari di Aic.
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