14 settembre 2019. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 31 maggio 2019 “Abrogazione del decreto 12 dicembre 2003, recante «Nuovo modello di segnalazione di reazione avversa a farmaci e vaccini»”.
Il decreto è stato abrogato per rendere coerente la normativa nazionale alla sopravvenuta normativa comunitaria in materia di farmacovigilanza e, in particolare, di segnalazione delle sospette reazioni avverse a farmaci o vaccini anche attraverso l'utilizzo di sistemi informatici.
Le schede di segnalazione di sospetta reazione avversa (ADR) a farmaci o vaccini per il paziente, nonché la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa (ADR) per i medici e altri operatori sanitari con la relativa guida alla compilazione, sono predisposte dall'Agenzia italiana del farmaco e pubblicate sul sito istituzionale dell’Aifa.
Il decreto entra in vigore domani.
Il testo del decreto è stato pubblicato nella pagina Norme ed altro/2019 del sito.