Aggiornamento Tabelle FU XII
13 luglio 2020. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il Decreto 18 giugno 2020 “Aggiornamento delle Tabelle nn. 3, 4, 5 e 7 della XII edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana approvata con decreto 3 dicembre 2008 e rettifica del decreto 17 maggio 2018 recante «Aggiornamento e revisione di alcuni testi della XII edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana»”.
Si tratta delle modifiche approvate il 18 febbraio scorso dal Tavolo di lavoro tecnico.
Il decreto riporta le nuove tabelle n. 3 «Sostanze da tenere in armadio chiuso a chiave», n. 4 «Elenco dei prodotti che il farmacista non può vendere se non in seguito a presentazione di ricetta medica», n. 5 «Elenco dei prodotti la cui vendita è subordinata a presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta e da ritirare dal farmacista» e n. 7 «Elenco delle sostanze e preparazioni ad azione stupefacente o psicotropa».
Il Decreto modifica, inoltre l'art. 1, comma 1, del decreto del Ministro della salute 17 maggio 2018, lettera l) che viene così sostituita: «l) le voci della Tabella n. 8 «Dosi dei medicinali per l'adulto, oltre le quali il farmacista non può fare la spedizione, salvo il caso di dichiarazione speciale del medico» sono integrate e sostituite dalle voci della tabella n. 8 di cui all'allegato 10 del presente decreto».
Una copia del Decreto di aggiornamento deve essere conservata, anche in formato elettronico, in farmacia e deve essere resa visibile a chiunque ne faccia richiesta.
Il decreto è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2020.
Ph.Eur. 10.1
18 aprile 2020. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 2 aprile 2020 “Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 10.1 della Farmacopea europea 10ª edizione ed eliminazione delle monografie Senna Tinnevelly frutto (0208) e Insulina bovina (1637)”.
I nuovi testi entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana, dal 1 aprile 2020. Dalla stessa data sono eliminate dalla Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana le monografie Senna Tinnevelly (0208) e Insulina bovina (1637).
Le farmacie non sono tenute a detenere la Farmacopea Europea.
Il decreto e gli allegati sono pubblicati nella pagina Norme ed altro/2020 del sito.
Tabelle Stupefacenti
30 marzo 2020 – Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 13 marzo 2020, che aggiorna le tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope con l’inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive.
Il decreto entra in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il decreto è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2020 del sito.
Ph. Eur. 10
25 marzo 2020. Il Supplemento Ordinario alla Gazzetta Ufficiale di oggi è completamente dedicato al decreto del Ministero della Salute del 9 febbraio 2020 “Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nella 10ª edizione della Farmacopea Europea”.
I testi, elencati nell'allegato 1 e 2 al decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana, dal 1 gennaio 2020.
Le farmacie non sono tenute a detenere la Farmacopea Europea.
Il decreto e gli allegati sono pubblicati nella pagina Norme ed altro/2020 del sito.
Inserimenti nelle tabelle stupefacenti
14 gennaio 2020 – Nella Gazzetta Ufficiale di oggi sono stati pubblicati tre decreti del Ministero della Salute, tutti del 23 dicembre 2019, che aggiornano le tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope.
Il primo decreto inserisce nella tabella I due derivati del fentanil: 4F-furanilfentanil e isobutirfentanil.
Il secondo inserisce nella tabella I e nella tabella dei medicinali sezione A la Tiletamina, un anestetico dissociativo dalla struttura simile alla Ketamina e alla Fenciclidina.
Il terzo inserisce nella tabella I diverse nuove sostanze alcune delle quali hanno provocanto dei decessi e nella tabella IV le sostanze 4-clorodiazepam, Ro 07-4065 e Tionordazepam.
Il decreto è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2020 del sito.
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