Pubblicato aggiornamento FU XII
6 giugno 2018 – E’ stato pubblicato oggi nella Gazzetta Ufficiale il Decreto del ministero della Salute del 17 maggio 2018 dal titolo “Aggiornamento e revisione di alcuni testi della XII edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana”.
Si tratta del decreto già annunciato il mese scorso.
Queste le modifiche:
1) è stato sostituito il capitolo “5.10 Controllo delle impurezze nelle sostanze per uso farmaceutico”;
2) è stato aggiunto il sottocapitolo “5.20 Impurezze Elementali”;
3) è stata sostituita la monografia generale “Sostanze per uso farmaceutico (2034)”;
4) è stata aggiunta la monografia generale “Preparazioni farmaceutiche (2619)”;
5) è stata sostituita la Tabella n. 2 “Sostanze medicinali di cui le farmacie debbono essere provviste obbligatoriamente”;
6) è stata sostituita la Tabella n. 4 “Elenco dei prodotti che il farmacista non può vendere se non in seguito a presentazione di ricetta medica”;
7) è stata sostituita la Tabella n. 5 “Elenco dei prodotti la cui vendita è subordinata a presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta e da ritirare dal farmacista”;
8) è stata sostituita la Tabella n. 6 “Apparecchi ed utensili obbligatori in farmacia”;
9) è stata sostituita la Tabella n. 7 “Elenco delle sostanze, loro sali e preparazioni ad azione stupefacente o psicotropa”;
10) è stata sostituita la Tabella n. 8 “Dosi dei medicinali per l’adulto, oltre le quali il farmacista non può fare la spedizione, salvo il caso di dichiarazione speciale del medico”.
Copia del decreto deve essere obbligatoriamente conservata in farmacia in formato cartaceo o elettronico.
Il Supplemento alla Gazzetta Ufficiale è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2018 del sito. Clicca qui.
Doping
5 giugno 2018. Nell'odierno Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale è stato pubblicato il decreto del Ministero della salute del 16 aprile 2018, "Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376" con i relativi allegati.
Il documento è disponibile nella sezione "Norme ed altro/2018" del sito. Clicca qui.
Tabelle Stupefacenti
1 Giugno 2018 – Nella Gazzetta Ufficiale di oggi sono stati pubblicati due decreti del Ministero della Salute che aggiornano le tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope. Nelle Tabelle I e IV sono state inserite 27 nuove sostanze di abuso.
I due decreti sono pubblicati nella pagina Norme ed altro/2018 del sito.
D. L.vo Privacy
26 Maggio 2018 – Nella Gazzetta Ufficiale del 24 maggio scorso è stato pubblicato il Decreto legislativo 18 maggio 2018, n. 51, “Attuazione della direttiva (UE) 2016/680 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, relativa alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali da parte delle autorità competenti a fini di prevenzione, indagine, accertamento e perseguimento di reati o esecuzione di sanzioni penali, nonché alla libera circolazione di tali dati e che abroga la decisione quadro 2008/977/GAI del Consiglio”. Il provvedimento entra in vigore l’8 giugno prossimo.
Si tratta del tanto atteso Decreto legislativo sulla privacy che integra il regolamento GDPR che è entrato in vigore il 25 maggio 2018.
Il testo è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2018.
Aggiornamenti alla F.U. XII
20 Maggio 2018 - Il ministro della salute Lorenzin ha firmato il decreto che aggiorna alcuni testi della Farmacopea Ufficiale XII edizione.
Il decreto non è ancora stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale e, pertanto, non è ancora in vigore.
Queste le modifiche:
1) è stato sostituito il capitolo “5.10 Controllo delle impurezze nelle sostanze per uso farmaceutico”;
2) è stato aggiunto il sottocapitolo “5.20 Impurezze Elementali”;
3) è stata sostituita la monografia generale “Sostanze per uso farmaceutico (2034)”;
4) è stata aggiunta la monografia generale “Preparazioni farmaceutiche (2619)”;
5) è stata sostituita la Tabella n. 2 “Sostanze medicinali di cui le farmacie debbono essere provviste obbligatoriamente”;
6) è stata sostituita la Tabella n. 4 “Elenco dei prodotti che il farmacista non può vendere se non in seguito a presentazione di ricetta medica”;
7) è stata sostituita la Tabella n. 5 “Elenco dei prodotti la cui vendita è subordinata a presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta e da ritirare dal farmacista”;
8) è stata sostituita la Tabella n. 6 “Apparecchi ed utensili obbligatori in farmacia”;
9) è stata sostituita la Tabella n. 7 “Elenco delle sostanze, loro sali e preparazioni ad azione stupefacente o psicotropa”;
10) è stata sostituita la Tabella n. 8 “Dosi dei medicinali per l’adulto, oltre le quali il farmacista non può fare la spedizione, salvo il caso di dichiarazione speciale del medico”.
I testi delle modifiche sono pubblicato nella pagina Norme ed altro/2018 del sito.
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